Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat prima terapie cu celule T pentru tumorile solide. Terapiile CAR-T puteau fi utilizate anterior doar pentru tratarea cancerelor de sânge.
Amtagvi (lifileucel) este prima imunoterapie celulară, derivată din tumori, indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu melanom nerezecabil sau metastatic, un tip de cancer de piele care nu răspunde altor terapii. Efectul terapeutic pozitiv, în ciuda reacţiilor adverse, a determinat aprobarea accelerată a terapiei, un studiu clinic de confirmare fiind în desfășurare.
Ce este melanomul
Melanomul este cea mai agresivă formă de cancer de piele, declanşat de melanocite, pe fondul expunerii la radiaţii ultraviolete. Chiar dacă nu este cel mai frecvent tip de cancer, melanomul este cel mai periculos, cu cea mai mare rată a deceselor. Melanomul este tratabil dacă este identificat în faze incipiente, însă evoluţia sa este foarte rapida și poate ajunge în faza metastatică. Există, de asemenea, cazuri în care melanomul nu răspunde la tratamentele standard, mai ales atunci când se află în faze avansate ale bolii.
Ce este Amtagvi – terapia celulară pentru melanomul inoperabil sau metastatic
Amtagvi este un tip de imunoterapie realizată din celulele T derivate din tumoră, proprii pacientului, un tip de celulă care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva cancerului. Pentru a obţine celulele T, medicii fac o excizie la locul tumorii pentru a preleva o parte din țesutul tumoral al pacientului. Celulele T sunt apoi separate de țesutul tumoral, multiplicate şi activate, iar, la final, returnate aceluiași pacient sub formă de doză unică perfuzabilă. Astfel este întărită capacitatea sistemului imunitar de a ataca tumora. Aceasta este prima imunoterapie cu celule T derivate din tumori aprobată de FDA. Procedura de aprobare a fost una accelerată, pentru a permite accesul pacienţilor mai rapid la terapie, în timp ce se derulează şi teste suplimentare.
Rezultatele studiului clinic ce a determinat aprobarea terapiei sunt convingătoare: 31,5% dintre pacienți au răspuns la doza recomandată. Peste jumătate și-au menținut răspunsul fără progresie tumorală sau deces la 6 luni de la momentul terapiei, cu procente ușor mai mici la 9 și la 12 luni.
Efecte adverse ale Amtagvi
Fiind o procedură ce interferază cu funcţionarea sistemului imunitar, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Amtagvi au inclus frisoane, febră, oboseală, tahicardie, diaree, neutropenie febrilă, edem, erupții cutanate, hipotensiune arterială, căderea părului, infecție, hipoxie și senzație de dispnee. Aşadar, pacienții supuşi terapiei trebuie strict monitorizați pentru reacții adverse.
